[Hartmut Göbel]

#4724

Der Zulassungstext für die Anwendung in England findet sich hier. Die Indikation lautet:

BOTOX is indicated for … the prophylaxis of headaches in adults with chronic migraine (headaches on at least 15 days per month of which at least 8 days are with migraine).
… The recommended reconstituted BOTOX dose for treating chronic migraine is 155 U to 195 U administered intramuscularly (IM) using a 30-gauge, 0.5-inch needle as 0.1 ml (5 U) injections to 31 and up to 39 sites. Injections should be divided across 7 specific head/neck muscle areas as specified in the diagrams below. A 1-inch needle may be needed in the neck region for patients with extremely thick neck muscles. With the exception of the procerus muscle, which should be injected at 1 site (midline), all muscles should be injected bilaterally with half the number of injections sites administered to the left, and half to the right side of the head and neck. If there is a predominant pain location(s), additional injections to one or both sides may be administered in up to 3 specific muscle groups (occipitalis, temporalis, and trapezius), up to the maximum dose per muscle as indicated in the table below.

[Bettina Frank]

#19733

Botox ist seit 14.10.2010 nun auch in den USA offiziell zur Behandlung der chronischen Migräne zugelassen worden.

Nachfolgend der Artikel der FDA Food and Drug Administration.

[Bettina Frank]

#19734

Hartmut Göbel

Das Medikament BOTOX® (Botulinumtoxin Typ A) hat am 23. September die Zulassung zur Linderung der Symptome von chronischer Migräne bei Erwachsenen, die unzureichend auf prophylaktische Migränebehandlungen angesprochen haben oder diese nicht vertrugen, vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten. Die Zulassung erfolgte auf Basis des sogenannten Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure) in 14 europäischen Ländern.

http://www.presseportal.de/pm/59661/2120211/botox-kann-symptome-der-chronischen-migraene-lindern

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